国家食品药品监督管理总局于近日发布《国家食品药品监督管理总局2014年第27号公告文——药物临床试验机构资格认定公告(第5号)》,公告含我院在内全国51家医院获得药物临床试验机构资格认定,我院成为漳州市获此殊荣的首家医院。
申报国家药物临床试验机构资格认定是各医疗机构提高医疗、科研学术水平的重要手段之一。在院领导的高度重视和支持下,我院药学部、科教科组织多种形式的GCP知识培训,分批次报送各科室医、护、技人员进行GCP知识学习,开展GCP专业人才培养,制订管理制度和标准操作规程,增加医疗设施设备等投入。在2013年8月15~17日,由国家食品药品监督管理总局抽取国家级认证专家到医院分别对药物临床试验机构、伦理委员会、血液科、消化内科等九个申报专业的专业人员、设施设备、管理制度和标准操作规程等进行了细致的考核和检查,最终认定我院7个临床专业具备资格。血液科、消化内科、泌尿外科、普外科、神经外科、肿瘤科、麻醉科七个专业获得药物临床试验资格的科室,将为我国新药临床研究提供必要的药物临床试验资料,也将对规范我院临床医疗行为起到一定的促进作用。