2014年8月,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家的现场评审,我院正式通过CNAS ISO/IEC (国际标准化组织/国际电工委员会)17025认可。注册证编号:CNAS L7095,认可范围:药物临床试验生物样本药物及代谢物浓度测定。
目前,国内药物临床试验机构仅有十余家临床药理实验室获得该认可。获得此项认可,标志着我院临床药理实验室的药物临床试验生物样本药物及代谢物浓度测定工作质量已与国际接轨。今后,临床药理实验室将以获得CNAS认可为契机,始终遵循科学、公正、准确、严谨的质量方针,确保质量管理体系持续有效的运行,为国内外制药企业的药物临床研究提供优质的服务。
CNAS是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。国际上对实验室认可进行管理的组织是国际实验室认可合作组织(ILAC),包括我国CNAS在内的54个实验室认可机构成为其正式成员,并签署了多边互认协议。ISO/IEC 17025:2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》是检测实验室能力认可的国际标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025认证标准的实验室提供的检测数据“一次检测、全球承认”。(药物临床试验机构 王蒙 俞蕴莉)