原发性肝癌(肝细胞癌[HCC])是世界上最常见的恶性肿瘤之一。它是全球第五大常见癌症,是造成癌症死亡的第三大常见癌症。现行的标准“系统化学治疗”对肝细胞癌并没有显著的疗效,接受索拉非尼治疗的患者的生存获益有限。 氨基酸剥夺疗法是治疗某些恶性肿瘤的一种确定方法。某些肿瘤对特定的非必须氨基酸是营养缺陷型的,最广为人知的例子就是天冬酰胺酶(以聚乙二醇修饰的形式,PEG-天冬酰胺酶)治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)(Pasut 2008)。研究发现来自肝脏、肾脏和睾丸的正常细胞可以在没有精氨酸但补充瓜氨酸的培养基里生长,而这些器官的肿瘤细胞却不能。这表明某些肿瘤细胞不能由瓜氨酸再合成精氨酸。支原体产生的精氨酸脱亚氨酶(ADI)介导的精氨酸剥夺可以杀死一些肿瘤细胞,且只有在不能通过瓜氨酸合成内源性精氨酸而获得补偿的细胞中,精氨酸降解药物 ADI 的活性才很明显。 本研究的试验药物是ADI-PEG 20,目的是随机、双盲、多中心,以 ADI-PEG 20 结合最佳支持治疗(BSC)对照安慰剂结合 BSC 治疗既往系统治疗失败的晚期肝细胞癌(HCC)受试者的III期研究。研究的具体内容已得到了临床研究单位伦理委员会的批准。 符合以下条件的患者请到西南医院肿瘤科,研究者会向患者详细介绍此研究,并在获得患者的知情同意后再进行研究相关步骤。 年龄大于18岁,一般情况较好; 经过病理诊断证实的原发性肝癌患者; 既往接受过1 次系统药物治疗(全身性化疗及索拉非尼治疗),且有记录显示系统性治疗后肿瘤进展,或出现与系统治疗相关的不良事件而中止用药。 一般情况科,肝肾功能良好,无心脏疾病。 具体情况可咨询:肿瘤科:赵医生023-68765704(内科楼十三楼)