7月16日,注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)Ⅳ期临床研究启动会在办公楼六楼会议室举行。
该项目由北京凯德欣医药科技有限公司组织,北京大学第一医院任组长单位,由海南诺尔康药业有限公司和重庆科瑞制药(集团)有限公司申办,评价头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)注射液用于中、重度急性细菌性感染安全性的多中心、单臂、开放性、观察性临床研究。此研究经过国家食品药品监督管理局的批准,由北京大学第一医院组织,全国有18研究中心共50个临床科室参与。我院经积极争取有10个科室同时参与该项研究,是全国参与科室最多的研究分中心。
会上,副院长李勇在致词中阐明该项目研究的重要意义,为我院申报GCP基地提供了一次良好的演练机会。鼓励我院各研究科室积极参与和配合。北京凯德欣医药科技有限公司的监察员金承怀就该项目临床研究方案做了详细介绍。我院10多个科室的医务人员参与了该研究的培训,会间对该研究方案中的疑问踊跃提问,北京凯德欣医药科技有限公司的市场总监王春志现场一一解答。(临床药学室 王时云 周建军供稿)